Klinische Studien und offene Studienprojekte
Eine offene Studie zum Vergleich von Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (auch bekannt als [177Lu]Lu-PSMA-617 oder 177Lu-PSMA-617 und im Folgenden als AAA617 bezeichnet) mit der Beobachtung bei PSMA-positivem OMPC.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2022-502956-29-00 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Saruparib (AZD5305) im Vergleich zu Placebo bei Männern mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs, die nach Wahl des Arztes neue Hormonpräparate erhalten.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2023-504214-30-00 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase-3-Studie zu Xaluritamig plus Abirateron im Vergleich zur Wahl des Prüfarztes bei chemotherapienaiven metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinomen.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2025-520555-89 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase-3-Studie zu Xaluritamig im Vergleich zu Cabazitaxel oder einer zweiten Androgenrezeptor-gerichteten Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung offen
Ek-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2024-513968-25
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine offene Studie zu JSB462 (Luxdegalutamid) in Kombination mit Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan bei erwachsenen männlichen Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC).
Status: Rekrutierung offen
Ek-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2024-520155-24
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60430
E-Mail: aravind.sajeev@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine Phase-3-Studie zum Vergleich von BMS-986365 mit der vom Prüfer gewählten Therapie bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung vorläufig geschlossen. Rekrutierung wird wieder geöffnet.
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer.: 2024-517422-25
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Langzeitnachbeobachtungsphase von Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan bei Teilnehmern mit Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung offen (für Patienten die davor in der PSMAddition und in der PSMAfore Studie waren)
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer.: 2023-503208-94-00
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
177Lu PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung verglichen mit Standardbehandlung allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Eine internationale prospektive, offene, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1430/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
177Lu-PSMA-617 verglichen mit einer Änderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie zur Behandlung von Männern mit progressivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Vorbehandlung mit Taxan. Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1201/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Nicht-interventionelle Studie zu Darolutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC).
Status: Rekrutierung geschlossen
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Prospektive, multinationale Beobachtungsstudie zu klinischen Ergebnissen bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC), die mit ADT plus Apalutamid oder Enzalutamid im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt wurden.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer: 1304/2023
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase-3-Studie zum Vergleich von Darolutamid plus ADT mit ADT bei hochriskantem BCR.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer: 1412/2023
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie mit Izalontamab Brengitecan im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie bei metastasiertem Urothelkrebs bei Teilnehmern mit Krankheitsprogression während oder nach einer immuntherapiebasierten Behandlung
Status: Rekrutierung offen
EU-CT-Nummer: 2025-522400-24
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zu BT8009 als Monotherapie oder in Kombination bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs (Duravelo-2)
Status: Rekrutierung offen
EU-CT-Nummer: 2023-504231-41-00
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Studien mit neo-adjuvanter Therapie
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvanter Chemotherapie alleine im Vergleich zu Chemotherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1), gefolgt von post-operativer Erhaltungstherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1) bei Studienteilnehmer:innen (w/m) mit muskelinvasivem Blasenkarzinom.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1131/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvantem und adjuvantem Nivolumab plus NKTR-214 im Vergleich zu Nivolumab alleine gegenüber Standardversorgung bei Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkarzinom ohne Eignung für eine Cisplatin-Therapie.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1273/2019
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Studien bei muskelinvasivem Blasenkrebs
PET-Bildgebung zum Staging und zur Prognosebestimmung von Urothelkarzinomen.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1238/2022. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26310
E-Mail: ekaterina.laukhtina@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des intravesikalen Verabreichungssystems TAR-210 Erdafitinib im Vergleich zur intravesikalen Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei Teilnehmern mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs (IR-NMIBC) mit mittlerem Risiko und anfälligen FGFR-Veränderungen
Status: Rekrutierung geschlossen
EU-CT-Nummer: 2023-507684-19
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung bei Patienten, die für Cisplatin nicht in Frage kommen oder die eine radikale Zystektomie wegen muskelinvasivem Blasenkrebs mit Cisplatin ablehnen
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 1711/2021
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, vergleichskontrollierte klinische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) bei Teilnehmern mit hochriskantem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (HR-NMIBC), der nach der BCG-Induktion entweder persistierend oder wiederkehrend auftritt oder für eine BCG-Behandlung naiv ist. (Keynote 676)
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 1286/2019
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zur gleichzeitigen Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelkarzinom (MIBC) der Blase, die sich keiner radikalen Zystektomie unterziehen
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 2382/2020
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine offene, randomisierte Studie der Phase III zu MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) gegenüber Cabozantinib bei Teilnehmer:innenn mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1-/L1-Therapie fortgeschritten ist.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 220805/2020. PI Manuela Schmidinger
Kontakt: Tel.:+43 (0)1 40400-60430
E-Mail: sandra.etz@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte Erstlinienstudie zur Optimierung der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom
Status: Rekrutierung offen
EU CT Nr.: 2023-503317-29-00. PI Manuela Schmidinger
Kontakt: Tel.:+43 (0)1 40400-60430
E-Mail: sandra.etz@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, offene, klinische Studie der Phase III zu Belzutifan plus Zanzalintinib im Vergleich zu Cabozantinib bei Teilnehmer mit fortgeschrittenem RCC, bei denen während oder nach einer vorangegangenen adjuvanten Anti-PD-1/L1-Therapie ein Rezidiv aufgetreten ist.
Status: ab Initiierung am 10.02.26 Rekrutierung offen
EU CT-Nr.: 2024-517136-21. PI Manuela Schmidinger
Kontakt: Tel.:+43 (0)1 40400-60430
E-Mail: sandra.etz@meduniwien.ac.at