Klinische Studien und offene Studienprojekte
An Open-label study comparing lutetium (177Lu) vipivotide
tetraxetan (also known as [177Lu]Lu-PSMA-617 or 177Lu-PSMA-617 and hereinafter
referred to as AAA617) versus observation in PSMA positive OMPC.
Eine offene Studie zum Vergleich von Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (auch bekannt als [177Lu]Lu-PSMA-617 oder 177Lu-PSMA-617 und im Folgenden als AAA617 bezeichnet) mit der Beobachtung bei PSMA-positivem OMPC.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2022-502956-29-00 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Saruparib (AZD5305) vs Placebo in Men with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer Receiving Physician’s Choice New Hormonal Agents
Saruparib (AZD5305) im Vergleich zu Placebo bei Männern mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs, die nach Wahl des Arztes neue Hormonpräparate erhalten.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2023-504214-30-00 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase 3 Study of Xaluritamig Plus Abiraterone vs Investigator’s Choice in Chemotherapy-naïve
Metastatic Castration-resistant Prostate Cance.
Phase-3-Studie zu Xaluritamig plus Abirateron im Vergleich zur Wahl des Prüfarztes bei chemotherapienaiven metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinomen.
Status: Rekrutierung offen
EK-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2025-520555-89 – PI: Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase 3 Study of Xaluritamig vs Cabazitaxel or Second Androgen Receptor-Directed Therapy in
Subjects With Progressive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
Phase-3-Studie zu Xaluritamig im Vergleich zu Cabazitaxel oder einer zweiten Androgenrezeptor-gerichteten Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung offen
Ek-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2024-513968-25
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
An open-label study of JSB462 (luxdegalutamide) in combination with lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan in adult male patients with PSMA-positive metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC).
Eine offene Studie zu JSB462 (Luxdegalutamid) in Kombination mit Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan bei erwachsenen männlichen Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC).
Status: Rekrutierung offen
Ek-Nr bzw. EU CT Nummer.: 2024-520155-24
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60430
E-Mail: aravind.sajeev@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Phase 3 Study Comparing BMS-986365 versus Investigator’s Choice of Therapy in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.
Eine Phase-3-Studie zum Vergleich von BMS-986365 mit der vom Prüfer gewählten Therapie bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung vorläufig geschlossen. Rekrutierung wird wieder geöffnet.
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer.: 2024-517422-25
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Long-Term Safety of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan in Participants with Prostate Cancer.
Langzeitnachbeobachtungsphase von Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan bei Teilnehmern mit Prostatakrebs.
Status: Rekrutierung offen (für Patienten die davor in der PSMAddition und in der PSMAfore Studie waren)
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer.: 2023-503208-94-00
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
177Lu PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung verglichen mit Standardbehandlung allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Eine internationale prospektive, offene, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1430/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
177Lu-PSMA-617 verglichen mit einer Änderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie zur Behandlung von Männern mit progressivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Vorbehandlung mit Taxan. Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1201/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Nicht-interventionelle Studie zu Darolutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC).
Status: Rekrutierung geschlossen
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Prospective, Multi‐Country, Observational Study of Clinical Outcomes for Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC) Treated With ADT plus Apalutamide or Enzalutamide Under Routine Clinical Practice.
Prospektive, multinationale Beobachtungsstudie zu klinischen Ergebnissen bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC), die mit ADT plus Apalutamid oder Enzalutamid im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt wurden.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer: 1304/2023
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Phase 3 study of darolutamide plus ADT compared with ADT in high-risk BCR.
Phase-3-Studie zum Vergleich von Darolutamid plus ADT mit ADT bei hochriskantem BCR.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nr. bzw. EU CT Nummer: 1412/2023
Kontakt: Tel. +43 1 40400 60432
E-Mail: nadine.rainer@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Randomized, Open-Label, Phase 2/3 Trial of Izalontamab Brengitecan versus Platinum-based Chemotherapy for metastatic Urothelial Cancer in Participants with Disease Progression on or after an Immunotherapy-based Treatment
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie mit Izalontamab Brengitecan im Vergleich zu einer platinbasierten Chemotherapie bei metastasiertem Urothelkrebs bei Teilnehmern mit Krankheitsprogression während oder nach einer immuntherapiebasierten Behandlung
Status: Rekrutierung offen
EU-CT-Nummer: 2025-522400-24
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Randomized Open-Label Phase 2/3 Study of BT8009 as Monotherapy or in Combination in Participants with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (Duravelo-2)
Eine randomisierte, offene Phase-2/3-Studie zu BT8009 als Monotherapie oder in Kombination bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs (Duravelo-2)
Status: Rekrutierung offen
EU-CT-Nummer: 2023-504231-41-00
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Studien mit neo-adjuvanter Therapie
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvanter Chemotherapie alleine im Vergleich zu Chemotherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1), gefolgt von post-operativer Erhaltungstherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1) bei Studienteilnehmer:innen (w/m) mit muskelinvasivem Blasenkarzinom.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1131/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvantem und adjuvantem Nivolumab plus NKTR-214 im Vergleich zu Nivolumab alleine gegenüber Standardversorgung bei Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkarzinom ohne Eignung für eine Cisplatin-Therapie.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1273/2019
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Studien bei muskelinvasivem Blasenkrebs
PET-Bildgebung zum Staging und zur Prognosebestimmung von Urothelkarzinomen.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1238/2022. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26310
E-Mail: ekaterina.laukhtina@meduniwien.ac.at
A Phase 3, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System Versus Single Agent Intravesical Chemotherapy in Participants with Intermediate-risk Non-muscle Invasive Bladder Cancer (IR-NMIBC) and Susceptible FGFR Alterations
Eine randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des intravesikalen Verabreichungssystems TAR-210 Erdafitinib im Vergleich zur intravesikalen Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei Teilnehmern mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs (IR-NMIBC) mit mittlerem Risiko und anfälligen FGFR-Veränderungen
Status: Rekrutierung geschlossen
EU-CT-Nummer: 2023-507684-19
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Phase III Randomized, Open-Label, Multicenter Study to determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Tremelimumab and Enfortumab Vedotin or Durvalumab in Combination with Enfortumab Vedotin for perioperative treatment in patients ineligible for Cisplatin or who refuse Cisplatin undergoing Radical Cystectomy for muscle-invasive Bladder Cancer
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung bei Patienten, die für Cisplatin nicht in Frage kommen oder die eine radikale Zystektomie wegen muskelinvasivem Blasenkrebs mit Cisplatin ablehnen
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 1711/2021
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Phase 3, Randomized, Comparator-controlled Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in Participants with High-risk Non-Muscle invasive Bladder Cancer (HR-NMIBC) that is either persistent or recurrent following BCG Induction or that is naive to BCG Treatment. (Keynote 676)
Eine randomisierte, vergleichskontrollierte klinische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab (MK-3475) in Kombination mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) bei Teilnehmern mit hochriskantem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (HR-NMIBC), der nach der BCG-Induktion entweder persistierend oder wiederkehrend auftritt oder für eine BCG-Behandlung naiv ist. (Keynote 676)
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 1286/2019
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
A Phase 3, Multi-center, Randomized Study evaluating Efficacy of TAR-200 in Combination with Cetrelimab versus concurrent Chemoradiotherapy in Participants with muscle-invasive Urothelial Carcinoma (MIBC) of the Bladder who are not receiving Radical Cystectomy
Eine multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab im Vergleich zur gleichzeitigen Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelkarzinom (MIBC) der Blase, die sich keiner radikalen Zystektomie unterziehen
Status: Rekrutierung geschlossen
EK-Nummer: 2382/2020
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60434
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
E-Mail: bianca.ladman@meduniwien.ac.at
Eine offene, randomisierte Studie der Phase III zu MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) gegenüber Cabozantinib bei Teilnehmer:innenn mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1-/L1-Therapie fortgeschritten ist.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 220805/2020. PI Manuela Schmidinger
E-Mail: sandra.etz@meduniwien.ac.at