Klinische Studien und offene Studienprojekte
177Lu PSMA-617 in Kombination mit Standardbehandlung verglichen mit Standardbehandlung allein bei erwachsenen männlichen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). Eine internationale prospektive, offene, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1430/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60433
E-Mail: irena.gavranovic@meduniwien.ac.at
177Lu-PSMA-617 verglichen mit einer Änderung der Androgenrezeptor-gerichteten Therapie zur Behandlung von Männern mit progressivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom ohne Vorbehandlung mit Taxan. Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1201/2021. PI Gero Kramer
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60433
E-Mail: irena.gavranovic@meduniwien.ac.at
A Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-365)
Status: Rekrutierung offen
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60433
E-Mail: irena.gavranovic@meduniwien.ac.at
Sicherheit und Effektivität der Salvage-Lymphadenektomie bei Prostatakarzinompatienten mit einem Lymphknotenrezidiv nach radikaler Prostatektomie mit kurativer Intention – eine prospektive unizentrische Phase I/II Studie.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr.: 1460/2016. PI Shahrokh F. Shariat + Bernhard Grubmüller
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60433
E-Mail: irena.gavranovic@meduniwien.ac.at
Nicht-interventionelle Studie zu Darolutamid bei Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC).
Studienbeginn: Rekrutierung geschlossen
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-60433
E-Mail: irena.gavranovic@meduniwien.ac.at
Neoadjuvante [177Lu]Lu-PSMAI&T-Radioligandentherapie (PSMA-RLT) für Patienten mit oligometastasiertem Prostatakrebs, diagnostiziert mit [68Ga]Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung, gefolgt von radikaler Prostatektomie: Eine prospektive Phase-II Pilot-Studie
Status: Rekrutierung offen
EKNr.: 1944/2022 PI Priv.-Doz. Dr. Sazan Rasul, PhD
Kontakt: Tel. +43 (1) 40400-58742
E-Mail: sazan.rasul@meduniwien.ac.at
[177Lu]Lu-PSMAI&T-Radioligandentherapie (PSMA-RLT) bei Patienten mit Prostatakrebs und biochemischem, aber nicht radiomorphologischem Lokalrezidiv nach
Primärtherapie mit kurativer Absicht: Eine prospektive Phase-II Pilot-Studie
Status: Rekrutierung offen
EKNr.: 1938/2022 PI Priv.-Doz. Dr. Sazan Rasul, PhD
Kontakt: Tel. +43 (1) 40400-58742
E-Mail: sazan.rasul@meduniwien.ac.at
Studien bei muskelinvasivem Blasenkrebs
Eine multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von TAR-200 in Kombination mit Cetrelimab versus gleichzeitige Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit muskelinvasivem Urothelkarzinom (MIBC) der Blase, die keine radikale Zystektomie erhalten.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 2382/2020. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab und Enfortumab Vedotin oder Durvalumab in Kombination mit Enfortumab Vedotin zur perioperativen Behandlung bei Patienten, für die Cisplatin nicht geeignet ist. Unterziehung einer radikalen Zystektomie wegen muskelinvasivem Blasenkrebs.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1711/2021. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
PET-Bildgebung zum Staging und zur Prognosebestimmung von Urothelkarzinomen.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1238/2022. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26310
E-Mail: ekaterina.laukhtina@meduniwien.ac.at
Studien bei nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs
Eine Phase III Studie zu BCG mit oder ohne Pembrolizumab für Hochrisiko-, nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs.
Status: Rekrutierung teilweise offen (Arm A (BCG Post Induktions Kohorte))
EK Nr: 1926/2019. PI Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte, unverblindete, multizentrische, weltweit durchgeführte Studie der Phase III von Durvalumab und Bacillus Calmette-Guérin (BCG) verabreicht als Kombinationstherapie im Vergleich zu BCG alleine bei Patient:innen mit Hochrisiko nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom (POTOMAC).
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1525/2018. PI Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Eine einarmige, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von UGN-102 als primäre chemoablative Therapie bei Patient:innen mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit niedrigem Grad (LG) und mittlerem Rezidivrisiko (IR).
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1525/2018. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.att
Studien mit neo-adjuvanter Therapie
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvanter Chemotherapie alleine im Vergleich zu Chemotherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1), gefolgt von post-operativer Erhaltungstherapie mit Nivolumab oder Nivolumab und BMS-986205 (IDO1) bei Studienteilnehmer:innen (w/m) mit muskelinvasivem Blasenkarzinom.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1131/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Eine randomisierte Phase III Studie zu neoadjuvantem und adjuvantem Nivolumab plus NKTR-214 im Vergleich zu Nivolumab alleine gegenüber Standardversorgung bei Patient:innen mit muskelinvasivem Blasenkarzinom ohne Eignung für eine Cisplatin-Therapie.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1273/2019
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Studien zu palliativer Therapie Phase III
Eine Phase-III-Studie zu Erdafitinib im Vergleich zu Zweitlinientherapie mit Vinflunin, Docetaxel oder Pembrolizumab bei Patient:innen mit metastasiertem Urothelkarzinom und FGFR-Gen-Aberrationen.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 1105/2018. PI Shahrokh F. Shariat + Kilian Gust
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26270
E-Mail: irene.hofgartner@meduniwien.ac.at
Studien zu lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Blasenkrebs
Clofarabin-Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom: eine Phase 1/2 Dosis-Eskalationsstudie.
Status: Rekrutierung offen
EK Nr: 1665/2022. PI Shahrokh F. Shariat
Kontakt: Tel. +43 (0)1 40400-26310
E-Mail: ekaterina.laukhtina@meduniwien.ac.at
Eine offene, randomisierte Studie der Phase III zu MK-6482 in Kombination mit Lenvatinib (MK-7902) gegenüber Cabozantinib bei Teilnehmer:innenn mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Erkrankung nach einer vorherigen Anti-PD-1-/L1-Therapie fortgeschritten ist.
Status: Rekrutierung geschlossen
EK Nr: 220805/2020. PI Manuela Schmidinger
E-Mail: sandra.etz@meduniwien.ac.at