Klinische Studien an der Universitätsklinik für Urologie
Klinische Studien sind das wichtigste Instrument, neue medizinische Verfahren zu testen sowie deren Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen.
Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen suchen laufend nach Möglichkeiten, medizinische Behandlungen für Patient:innen zu verbessern. Um wissenschaftliche Fortschritte zu erreichen, erstellen Mediziner:innen Studienprojekte – sogenannte klinische Studien –, an denen freiwillige Proband:innen teilnehmen können.
Die meisten klinischen Studien sind auf die experimentelle Prüfung neuer Behandlungsverfahren ausgerichtet. Die Studienärzt:innen evaluieren, ob diese gefahrenlos, effektiv und möglicherweise besser als das bisherige Standard-Verfahren sind. Hierbei werden unter definierten Rahmenbedingungen neuartige Medikamente und Therapien, verschiedene Kombinationen bereits existierender Behandlungen sowie neue Ansätze von Strahlentherapien oder Operationen getestet. Studienteilnehmer:innen erhalten oft als erste neue, erfolgversprechende Behandlungen – lange bevor diese der breiten Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden. Trotzdem gibt es keine Garantie dafür, dass das neu geprüfte Verfahren tatsächlich zuverlässig, effektiv oder wirksamer als die Standardbehandlung ist.
Weiters gibt es klinische Studien, die neue Mittel und Wege untersuchen, Symptome bzw. Nebenwirkungen während, sowie Spätfolgen nach einer Therapie zu mildern. Informieren Sie sich diesbezüglich bitte bei Ihrem:Ihrer Ärzt:in. Darüber hinaus werden laufend Studien über Möglichkeiten durchgeführt, um Krankheiten vorzubeugen.
Kandidat:innen für eine klinische Studie entscheiden sich aus unterschiedlichen Gründen, an einer bestimmten Studie teilzunehmen. Für manche Patient:innen stellt eine klinische Studie die beste Behandlungsmöglichkeit dar, die sie bekommen können. Da manche Standardbehandlungen leider keine Erfolgsgarantie bieten, sind Patient:innen in der Hoffnung auf ein besseres Ergebnis oft bereit, einen zusätzlichen Unsicherheitsfaktor in Kauf zu nehmen. Andere Kandidat:innen melden sich für klinische Studien in dem Bewusstsein, dass diese die einzige Chance darstellen, Behandlungsfortschritte bei Krankheiten wie der ihren zu erzielen. Auch wenn sie selbst nicht unmittelbar von der klinischen Studie profitieren, hilft ihre Teilnahme vielleicht künftigen Patient:innen.
Manchmal besteht bei Teilnehmer:innen Sorge darüber, dass sie bei einer klinischen Studie gar keine richtige Behandlung, sondern lediglich ein Placebo erhalten. Üblicherweise werden in klinischen Studien Placebos jedoch mit einer Standardbehandlung kombiniert. Wird ein Placebo in einer Studie verwendet, geschieht dies im vollen Wissen der Patient:innen. Diese Patient:innen erhalten die bekannte Therapie.
Um an einer klinischen Studie teilzunehmen, müssen Patient:innen bzw. Kandidat:innen an einem Aufklärungsprozess teilnehmen und eine Einwilligungserklärung abgeben. Während des Aufklärungsgespräches sollten dem:der Patient:in durch den:die Ärzt:in alle Optionen dargelegt, sowie die Unterschiede der neuen Behandlung in Hinblick auf die Standardbehandlung verständlich gemacht werden. Ebenso sind durch den:die Ärzt:in etwaige Risiken der neuen Behandlung aufzuzeigen, welche von jenen der Standardbehandlung abweichen können oder nicht. Dem:der Patient:in werden zudem die sogenannten Ein- und Ausschlusskriterien für die jeweilige Studie erklärt, das Einhalten der Kontrolltermine, Untersuchungen sowie der Behandlungsplan.
Patient:innen, die an einer klinischen Studie teilnehmen, können ihre Teilnahme jederzeit aus persönlichen oder medizinischen Gründen beenden. Ein möglicher Grund hierfür kann sein, dass die neue Behandlung nicht anschlägt oder ernsthafte Nebenwirkungen auftreten. Klinische Studien werden von Expert:innen ganz genau überwacht und auf mögliche Komplikationen untersucht. Besprechen Sie bitte alles mit Ihrem:Ihrer Ärzt:in.
Wissenschaftliche Forschungen mit Hilfe klinischer Studien werden an unserer Klinik laufend für alle Arten urologischer Erkrankungen durchgeführt. In der Rubrik „Klinische Studien“ erfahren Sie mehr über die aktuellen klinischen Studien.
Eine klinische Studie ist eine Forschungsstudie, an der Freiwillige teilnehmen und die es Wissenschaftlern ermöglicht, spezifische medizinische Fragen zu untersuchen und zu beantworten. Die Forschung von gestern führt zu den Behandlungen von heute und den Heilmitteln von morgen.
Was bewirken Studien?
- Studien testen neue Wege zur Vorbeugung von Krebs
- Krebs diagnostizieren
- Krebs behandeln oder heilen
- Verbesserung der Lebensqualität während und nach der Behandlung
Was bedeuten die "Phasen" der klinischen Prüfung?
- Jede klinische Prüfung wird in eine von 4 Phasen eingeteilt, je nachdem, was getestet wird:
Phase 1
Gewährleistung der Sicherheit
Identifizierung von Nebenwirkungen
Bestimmung der sicheren Dosierung
Phase 2
Weitere Bewertung der Sicherheit
Prüfung der Wirksamkeit einer Behandlung
Phase 3
Bestätigung der Wirksamkeit
Vergleich mit aktuellen Standardbehandlungen
Überwachung der Nebenwirkungen
Phase 4
Überwachung der Langzeiteffekte
Identifizierung neuer Anwendungen der Behandlung
Wie geht es weiter?
- Potenziell in Frage kommende Patienten werden identifiziert
- Sie erhalten von ihren Ärzten ausführliche Informationen über die Studie
- Sie werden gebeten, ein Formular zur "Einwilligung nach Aufklärung" zu unterzeichnen, um zu zeigen, dass sie ordnungsgemäß über die Studie informiert worden sind
Wie werden Patienten rekrutiert?
- Die Patienten werden auf der Grundlage von Faktoren wie Alter, Geschlecht, Art und Stadium des krebses, Behandlungsgeschichte und anderen medizinischen Bedingungen ausgewählt.
- Manchmal müssen Patienten aus vielen Ländern rekrutiert werden, um sicherzustellen, dass genügend Menschen teilnehmen, damit die Studie statistisch aussagekräftig ist.
Erhalten alle Patienten die gleiche Behandlung?
- Bei allen Phase-3-Studien (und einigen in Phase 2) werden die Patienten per Computer in Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche Behandlungen erhalten.
- Eine Gruppe (die Kontrollgruppe) erhält die derzeitige Standardbehandlung
- Eine oder mehrere Gruppen erhalten die zu prüfende Therapie, manchmal in unterschiedlichen Kombinationen oder Zeitplänen.
Wie lange dauert ein Verfahren?
- Je nach Studienprotokoll beobachten die Forscher die Patienten über Wochen, Monate oder Jahre.
- In einigen Studien werden die Patienten mehr als 10 Jahre lang beobachtet, zum Beispiel um die langfristige Sicherheit zu untersuchen.
Das typische Leben einer Studie
Es bestehen Risiken:
- Die experimentelle Behandlung könnte sich als unwirksam erweisen
- Bekannte und unbekannte Nebenwirkungen der Behandlung
- Zusätzlicher Zeitaufwand im Krankenhaus für Tests und Kontrolluntersuchungen
Zu den Vorteilen gehören:
- Zugang zu in der Entwicklung befindlichen Behandlungen, die außerhalb der Studie nicht verfügbar sind
- Engmaschige medizinische Betreuung, einschließlich zusätzlicher Tests und Kontrolluntersuchungen
- Beitrag zu potenziell verbesserten Behandlungen für künftige Patienten
Warum klinische Studien unterstützen?
- Klinische Studien liefern uns das Wissen, das wir brauchen, um krebs besser zu behandeln
- Jetzt ist es an der Zeit, dass Wissenschaftler bedeutende Fortschritte bei der Beantwortung von Fragen zur Behandlung und Heilung von krebs Machen
- Unterstützung von Studien und Ermöglichung von Fortschritten bei der Heilung von Krebs